10月8日，據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網消息顯示，珍寶島藥業(yè)參股公司——浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司TRS005又一臨床試驗獲批，受理號為CXSL2400502。
據了解，TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯藥物。據目前已獲得的臨床試驗數據顯示，在安全性和有效性（主要療效指標包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關競品的潛力。據公示信息顯示，此次TRS005申請臨床試驗的適應癥為擬聯合吉西他濱/順鉑/地塞米松（GDP）用于治療既往經過至少一線標準治療失敗的CD20陽性復發(fā)/難治彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。
2024年，TRS005臨床試驗進程不斷推進。3月獲CDE納入突破性治療品種名單，隨后多次聯合用藥臨床試驗相繼獲批。TRS005作為新型抗CD20單抗-MMAE偶聯劑，在復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療中展現出了巨大的潛力和前景。隨著臨床研究的不斷深入和技術的不斷進步，TRS005有望為更多患者帶來福音。
